HLB生技攜手日本CMIC、Abitera 三方簽署韓日非臨床試驗合作備忘錄

南韓生技公司HLB生技（HLB Biostep，代號278650）與日本CMIC、南韓顧問公司Abitera簽署合作備忘錄，三方將攜手因應韓國與日本兩地的非臨床試驗需求，把國內製藥與生技企業所需的海外靈長類GLP毒性試驗，與日本方面對非齧齒類藥效、藥理試驗的需求相互串連。

HLB生技20日表示，公司已與CMIC、Abitera簽署「韓日非臨床試驗事業合作」備忘錄。簽約儀式19日在HLB集團學洞大樓舉行，HLB生技代表理事Baek Sung-jin、CMIC首席業務長Shogo Kobayashi、Abitera代表理事Son Kook-jin皆出席現場。

三方在這次合作中各自分工：HLB生技負責非臨床藥效評估能力，CMIC提供靈長類（NHP）優良實驗室操作規範（GLP）毒性試驗能量，Abitera則發揮其在韓國與海外的客戶網絡優勢，共同挖掘試驗需求並媒合執行機構。

具體而言，HLB生技會發掘南韓國內製藥與生技企業對海外靈長類GLP毒性試驗等非臨床試驗的需求，並轉介給CMIC執行；反過來，日本方面若有非齧齒類藥效、藥理試驗需求，則交由HLB生技在南韓國內完成。

非臨床試驗指的是新藥候選物質正式用於人體前，透過動物模型評估其安全性與潛在藥效的程序。齧齒類動物指老鼠、大鼠等；非齧齒類試驗則採用靈長類、犬類、迷你豬等其他動物模型進行。

GLP是為確保非臨床試驗資料可信度而制定的優良實驗室操作規範，NHP則指非人類靈長類，部分生技藥品的非臨床試驗會用到這類動物模型。TokenPost此前已報導過以非人類靈長類為基礎的非臨床試驗接單增加的案例。

CMIC是一家以日本為據點的CRO（委託研究機構），提供非臨床、臨床試驗以及藥品開發、生產等服務。根據CMIC官方非臨床CRO介紹資料，公司業務涵蓋毒性試驗、安全藥理、藥效評估、生物分析等非臨床服務項目。

CMIC集團的品保資料也顯示，該公司在非臨床安全性試驗領域具備GLP適合性審查紀錄。在這次合作中，CMIC主要負責支援包括靈長類GLP毒性試驗在內的海外非臨床試驗執行工作。

HLB生技在官網介紹中提到，公司針對新藥等新開發物質執行動物非臨床試驗，事業版圖涵蓋非臨床CRO業務、生物檢體分析、生物基礎設施建置，以及動物用藥相關服務。

Abitera的角色，則是串連南韓製藥與生技企業與全球非臨床、臨床專業機構，協助新藥開發與事業拓展。在這次合作中，Abitera將依托韓日兩地的客戶網絡，支援新事業機會挖掘與客戶溝通。

三方公布的合作範圍包括：支援南韓製藥與生技企業的海外非臨床試驗，例如靈長類GLP毒性試驗；挖掘並串連韓日兩地的非臨床試驗商機；在非齧齒類藥效、藥理試驗領域展開合作；共同舉辦客戶會議與技術討論；以及透過研討會、學會等活動共同拓展業務。

HLB生技代表理事Baek Sung-jin表示：「這次協議的意義在於，一方面擴大能支援南韓製藥與生技企業海外靈長類GLP毒性試驗的網絡，另一方面也為串連日本非臨床試驗需求到南韓國內奠定基礎。」評論來看，這等於是把海外試驗需求與國內執行能量結合在一起的布局。

Baek Sung-jin進一步表示：「我們會結合三方的專業能力與韓日網絡，提供符合客戶開發策略的非臨床試驗服務，並持續擴大全球事業機會。」不過，這次公告僅止於業務合作備忘錄階段，實際試驗委託規模、合約金額，以及營收認列時點目前都尚未公開。