沃特世(Waters,$WAT)推出AI功能,旨在自動判讀藥品試驗用層析圖譜中的峰值。
沃特世28日透過公告表示,將在分析軟體Empower中加入「AI-Powered Peak Integration」。這項功能可自動處理峰積分作業,包括移除雜訊峰與調整基線。
層析圖譜是將混合物中的成分分離,並以圖形呈現的結果。峰積分則是判讀圖中的峰與基線,據此計算成分含量的程序。
沃特世表示,與一家大型藥廠檢視400張層析圖譜的測試中,人工介入次數從原本的90次降至4次,減少95%。這項測試是2025年進行的內部研究,詳細數據由公司持有。
上述數字指峰積分流程中人工介入次數的降幅,不代表科學家的整體藥品試驗時間或藥廠品質管理工作也以相同比例減少。
沃特世另稱,準確度提高76%。在另一項使用者測試中,檢視速度加快50%,使用者間的結果差異減少72%。公告未說明準確度提升的計算方式,也未提供獨立驗證結果。
美國食品藥物管理局(FDA)的資料完整性指引指出,藥品製造紀錄應納入實驗室原始資料、圖表等,並審查相關紀錄。沃特世表示,系統會提供可解釋的輸出,讓分析人員檢視AI處理結果。
沃特世計劃以訂閱制高階服務提供這項功能,預計2026年12月開放早期使用,經驗證且符合監管要求的部署則預計於2027年年中推出。訂閱價格尚未公布。
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