中國生技交易多數擬放寬…病原體與武器化技術交易或受限

美國財政部正研議放寬與中國生技企業進行多數藥品授權交易的規定草案，但涉及病原體或可能武器化的生物技術交易，可能列為限制對象。

美國財政部研擬中的草案，可能廣泛允許美國藥廠投資中國企業開發的新藥候選物，或與其簽署授權合約。路透社18日引述3名知悉相關程序的匿名消息人士報導了上述內容。

草案尚未定案，內容可能在川普總統的審查過程中調整。外界曾討論草案可能在川普總統與中國國家主席習近平會晤後公布，但具體時程尚未確定。

此次研議旨在調整商業需求與國家安全審查之間的界線，讓美國藥廠運用中國生技企業的新藥候選物及臨床開發能力。授權交易是否與股權投資、合資投資適用相同標準，目前仍未決定。

GlobalData表示，2025年中國生技企業的海外授權交易規模達1150億美元（約159兆韓元）。其中，美國藥廠從海外引進的藥品約有一半與中國企業有關，交易標的也正從單一候選物擴大至開發平台。

今年公布的大型合約，顯示中國生技企業與美國藥廠之間的交易規模。必治妥施貴寶($BMY)宣布與江蘇恆瑞醫藥合作最多152億美元（約21兆韓元）的13項計畫，合約包括6億美元（約8286億韓元）首付款，以及依開發、核准和商業化階段支付的款項。

輝瑞($PFE)則與信達生物製藥簽署12項早期抗癌藥物計畫的全球授權與共同開發合約。路透社報導，該合約規模最高達105億美元（約14兆5000億韓元）。兩項合約的最高金額都屬於附帶條件的上限，實際支付金額將依計畫成果而定。

美國現行的對外投資安全計畫，將半導體與微電子、量子資訊科技和人工智慧列為核心管制對象。美國財政部官方說明並未將生物科技列為現有核心管制類別。

《全面性對外投資國家安全法》（COINS Act）於2025年12月18日制定。該法要求財政部制定限制對與受關切國家相關特定技術進行對外投資的規定；在新規定公布前，相關投資仍須遵守現行對外投資規定。

美國國會持續要求將生物科技納入管制範圍。美國眾議院中國特設委員會主席約翰·穆勒納爾（John Moolenaar）5月敦促財政部，限制美國資本與智慧財產移轉至中國生技企業。

穆勒納爾主張，授權合約、合資投資和股權投資都可能提升中國生技產業的能力。中國生技企業交易可能擴大美國藥品開發基礎的產業界看法，與國家安全疑慮形成拉鋸。

部分大型藥廠表示，與中國企業進行藥品授權交易不必然代表國家安全風險。其理由是，若全面限制交易，美國藥廠取得新藥候選物的管道可能縮減。

另一方面，部分中小型生技企業與美國議員主張，為阻止中國生物技術與產業能力提升，需要採取更嚴格的限制。也有分析指出，若監管收緊，與中國生技企業進行授權及共同開發交易的實地查核與審查成本可能上升。

生物科技的定義、病原體相關交易的範圍，以及判斷是否具有武器化可能性的標準，可能成為規定的核心爭議。文中沒有將中國內需生技產業與此次政策研議直接連結的加密貨幣或區塊鏈內容；半導體則僅作為與現有國家安全投資審查類別比較的背景而被提及。

截至19日韓國時間，美國財政部尚未確認發布正式公告或刊登《聯邦公報》。若最終規定成形，允許的授權交易範圍，以及受限技術的界線如何劃定，將成為後續關注焦點。