特勞斯製藥(Traws Pharma,代號TRAW)公布2026年第二季財報,當季未認列營收,淨虧損300萬美元。同時,公司旗下流感候選藥物「tivoxavir marboxil(TXM)」正準備向英國藥品監管機構重新送件。
特勞斯製藥於15日(韓國時間)上午5時30分公布的第二季財報顯示,截至6月30日,公司現金及約當現金為500萬美元,較去年12月31日的380萬美元增加。
第二季營收為0美元,去年同期營收則為270萬美元。以上半年累計來看,今年營收同樣掛零。
費用方面,研發支出為110萬美元,一般管理費用為350萬美元,使當季淨虧損達到300萬美元,每股虧損0.16美元。
上半年累計淨虧損為1020萬美元,每股虧損0.64美元。相較之下,去年同期公司曾錄得2060萬美元的淨利,但其中包含認股權證公允價值變動帶來的2670萬美元非現金收益。
不過,這次財報中更受關注的是TXM的開發時程。特勞斯製藥表示,截至14日,公司已附上修訂後的毒理數據,計畫於2026年第三季重新向英國「藥品與保健產品管理局(MHRA)」提交TXM相關資料。
MHRA是負責監管英國藥品與醫療產品的主管機關。若資料依計畫送出並獲得受理,後續將由英國hVIVO針對健康受試者展開第2a期人體流感攻毒試驗。
這項時程是繼今年6月出現監管波折後重新提出的。特勞斯製藥曾於6月12日表示,因MHRA審查結果不理想,TXM人體流感攻毒試驗遭到延後。
公司在6月22日說明,將於第三季重新送交納入額外臨床前安全性資訊的毒理數據包,並表示重新送件後預期30天內可收到MHRA的正式回覆。
美國方面的開發時程則另外存在變數。特勞斯製藥再次確認,美國食品藥物管理局(FDA)因毒理數據問題,仍將TXM的美國「研究用新藥申請(IND)」列為臨床保留狀態。
所謂IND臨床保留,是指主管機關在美國臨床試驗啟動或繼續進行前,要求企業補件或確認安全性,進而暫停相關程序的狀態。與英國的重新送件程序無關,美國境內的開發速度仍取決於FDA何時解除保留。
資金籌措結構目前仍附帶條件。公司4月透過私募先行籌得1000萬美元,並透過里程碑型認股權證與3年期認股權證,保留最多約5000萬美元的追加籌資空間。
7月8日,股東會通過因B系列、C系列認股權證行使而發行新股的議案。不過,這筆資金須在計畫里程碑達成、前段批次權證行使、投資人參與等條件同時滿足後才會實際到位。
公司也於7月10日重新公告與Citizens JMP簽訂的市價發行(ATM)股票銷售協議。合約規定的額度上限為5000萬美元,但同一份公告中也指出,目前「baby shelf」額度僅為557萬5709美元。
根據公開檢索,目前尚未明顯發現針對此次第二季財報的後續報導或社群討論擴散。特勞斯製藥確認的下一步,是TXM預計於2026年第三季向MHRA重新送件。
留言 0