United Therapeutics Corporation($UTHR)股價在法院就Liquidia($LQDA)吸入式療法YUTREPIA相關專利訴訟作出判決後上漲12.55%。美國法院認定,United Therapeutics Corporation部分專利請求項有效,且YUTREPIA侵犯相關請求項。
United Therapeutics Corporation於9月30日(當地時間)在美國正常交易時段收於541.89美元,較前一交易日上漲12.55%,Yahoo Finance正常交易時段收盤統計顯示,成交金額約17億8800萬美元(約2兆4160億韓元)。不過,收盤價與漲幅可能與公開市場數據存在差異,仍需重新確認Yahoo Finance原始資料。
美國德拉瓦州聯邦法院認定,Liquidia的YUTREPIA侵犯United Therapeutics Corporation美國專利11,826,327號的第1及第14項請求項。該專利涉及利用吸入式曲前列環素治療與間質性肺病相關的肺高壓(PH-ILD)。
法院同時認定其餘4項請求項無效。專利請求項是界定專利權人受保護技術範圍的項目,因此,僅認定部分請求項有效,並不代表訴訟程序已全部結束。
Liquidia在官方公告中表示,雙方須在一週內向法院提交判決形式及救濟措施提案。包括銷售限制或產品標籤變更在內的具體救濟措施,目前尚未確定。
Liquidia表示不認同這項判決,並將研究可行的上訴途徑。是否實際提起上訴及後續程序,目前仍未確定。
Liquidia表示,預計向美國食品藥物管理局(FDA)提交補充新藥申請,從YUTREPIA核准適應症中刪除PH-ILD適應症。適應症是指藥品獲准治療的疾病或症狀。
YUTREPIA是吸入式曲前列環素製劑,過去一直與United Therapeutics Corporation的吸入式曲前列環素療法在同一市場競爭。這起案件涉及法院判決可能影響產品核准範圍及銷售範圍。
在專利訴訟中,法院判定是否侵權後,可能另行決定禁售、標籤變更及損害賠償等具體救濟措施。本案中,法院將採取何種判決形式,以及雙方向法院提出哪些救濟措施,將成為後續程序的重點。
TheFly報導,RBC Capital將這項判決評價為對United Therapeutics Corporation而言「具重大正面意義的事件」。不過,由於最終判決及救濟措施尚未確定,該分析也指出,事件尚未完全解決。
法院判決可能成為United Therapeutics Corporation在競爭產品核准及銷售途徑方面的有利因素。另一方面,Liquidia則面臨重新檢視PH-ILD適應症及YUTREPIA銷售範圍的程序性負擔。
目前已確定的內容僅包括專利第1及第14項請求項有效並遭侵權,以及其餘4項請求項無效。具體銷售限制及標籤是否變更,仍取決於法院提出的救濟措施。
圍繞專利展開的製藥公司爭議,不僅可能影響產品研發,也可能影響核准及商業化時程。
後續仍需確認Liquidia是否會實際採取上訴途徑,以及提交FDA的補充新藥申請將涵蓋哪些範圍。雙方預計在一週內向法院提交判決形式及救濟措施提案。
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