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幾內亞比索拒絕新生兒B型肝炎疫苗研究 警方查扣研究用疫苗

從比紹健康計畫辦公室搬出的疫苗箱 / TokenPost.ai

幾內亞比索內閣拒絕新生兒B型肝炎疫苗研究,司法警察其後搜索研究團隊辦公室,查扣研究用疫苗。

幾內亞比索通訊社報導,內閣於10月16日重申不接受這項研究,研究因此不會在當地進行。司法警察3天後、也就是19日,在官方貼文中表示,已搜索推動研究的班迪姆健康計畫(Bandim Health Project)比紹辦公室並查扣疫苗。

共同研究負責人克莉絲汀・斯塔貝爾・班恩(Christine Stabell Benn)在電子郵件中表示,內閣於16日正式拒絕研究。她說,研究團隊尊重主管機關決定是否進行研究的權限。參與研究的弗雷德里克・沙爾茨-布赫霍爾澤(Frederik Schaltz-Buchholzer)也在LinkedIn貼文中寫道,由於未取得政府必要批准,研究不會在幾內亞比索進行。

幾內亞比索通訊社報導,衛生部長在內閣會議上報告了與研究批准相關的傳聞,以及釐清責任的問題。政府提出的具體拒絕理由目前尚未確認。

研究團隊表示,研究尚未開始,也沒有向任何人施打疫苗。他們並指出,辦公室遭搜索及疫苗被查扣,都發生在研究遭拒之後;團隊目前沒有將研究移至其他地區的計畫。

這項研究原規劃為隨機對照試驗,比較新生兒出生後立即接種B型肝炎疫苗,與等到現行接種時程再接種的健康結果。研究團隊1月公布的研究計畫書,列出死亡、疾病及長期發展結果等觀察項目。

爭議源於世界衛生組織(WHO)2月發布的聲明。WHO憂慮,對照組若不在出生後立即接種疫苗,新生兒可能面臨慢性感染、肝硬化及肝癌風險。WHO也表示,僅憑公開的研究說明,尚不足以證明這種研究設計具有充分的科學必要性。

WHO指出,B型肝炎出生接種已使用逾30年,納入超過115個國家的國家接種時程,且有助預防母嬰傳播。WHO主張,研究參與者無論身處何地,都應獲得已證實最有效的預防措施;資源不足不能作為扣留已證實有效醫療照護的理由。

研究團隊則提出反駁。他們表示,當時幾內亞比索的國家接種時程並未包含出生接種,因此參與研究不會使新生兒失去原本可接受的接種。團隊說,研究目的不是重新驗證疫苗預防B型肝炎的效果,而是評估出生時接種可能帶來的非特異性健康影響,也就是疫苗在預防目標疾病之外對健康造成的影響。

研究團隊也表示,研究提供的處置不會少於國家現行接種政策,並已取得家長同意及倫理審查。研究計畫書列出的研究負責人是沙爾茨-布赫霍爾澤,並記載幾內亞比索國家倫理委員會於2025年11月5日核准。不過,倫理委員會核准與政府批准執行研究,是兩項不同議題。

WHO表示,幾內亞比索計畫在2028年前引進B型肝炎出生接種。研究團隊也說,原本希望在全國預定推行接種前,先研究接種效果。

沙爾茨-布赫霍爾澤主張,當地有人誤以為這項研究是在測試疫苗本身的危險性,社群媒體因而出現不信任與傳言。這是研究團隊一方的說法,是否能代表當地整體民意,尚未另行查證。

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