argenx(argenx SE,$ARGX)於 10 月 8 日宣布,停止乾燥症候群候選療法 efgartigimod 的三期 UNITY 臨床試驗。獨立資料監測委員會在期中分析後認為,試驗難以達成主要評估終點。
這項研究評估皮下注射 efgartigimod 對中度至重度乾燥症候群成人患者的療效。獨立資料監測委員會以試驗無效為由建議停試,並判定研究無法達成主要評估終點。
argenx表示,試驗安全性與既有安全性概況一致,未發現新的安全性訊號。公司未公布臨床結果的詳細數據及期中分析時間。
argenx首席醫療官呂克·特魯延(Luc Truyen)表示:「我們對這次結果感到失望。」他指出,乾燥症候群在免疫學領域是異質性高且複雜的疾病。
公司同日也公布,FB102治療乳糜瀉的二期試驗主要結果正面。不過,伴隨停試消息發布的股價資料數值不一致,因此本文未列出收盤價與跌幅。
argenx先前曾表示,預計於 2027 年下半年公布 UNITY 三期試驗結果;公司此次決定中止試驗,並表示將在研究結束及資料庫鎖定後,進行整體結果分析。
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