Vaxcyte(Vaxcyte, $PCVX)股價5日收漲30.70%,報73.82美元。公司當天公布成人肺炎鏈球菌疫苗候選產品VAX-31的三期臨床試驗結果。
Yahoo Finance的常規交易時段收盤數據顯示,當日成交額約10億9500萬美元;尚未與交易所原始資料另行核對。
Vaxcyte在5日發布的正式公告中表示,關鍵試驗OPUS-1達成50歲以上參與者的主要免疫原性評估終點。在與PCV20及PCV21共有的28種血清型中,試驗達到非劣性標準;在VAX-31獨有的3種血清型及交叉反應血清型20B中,則達到優效性標準。
公司表示,VAX-31在與PCV20共有的20種血清型中全數達到非劣性標準;與PCV21共有的19種血清型中,有17種達到預先設定的標準。血清型3與12F則符合公司提出的歷史基準值0.5。安全性特徵與PCV20及PCV21相近。
這些結果是關於免疫原性與安全性的臨床資料,並不代表已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准。Vaxcyte表示,預計於2027年上半年公布OPUS-2及OPUS-3結果,並計畫據此於2028年上半年提交生物製劑許可申請。
Vaxcyte也在5日宣布啟動公開發行,包含普通股與預付認股權證,合計規模5億美元;另發行2032年到期、本金5億美元的可轉換債券。發行條件與最終規模仍取決於市場狀況等因素。
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