美中風復健新指引 納入莫比亞醫療(MOBI)配對迷走神經刺激療法

美國心臟協會（AHA）與美國中風協會（ASA）在最新公布的2026年成人中風復健與康復指引中，將莫比亞醫療（Mobia Medical，代號MOBI）開發的植入式配對迷走神經刺激（VNS）療法納入其中。

兩大協會於27日公布的最新指引指出，中風復健應在患者病情穩定後及早於住院期間展開。指引摘要並提到，對於符合條件、伴有上肢偏癱的患者，可考慮合併使用迷走神經刺激（VNS）與高強度特定任務訓練。

莫比亞醫療28日透過新聞稿表示，旗下Vivistim治療方案已被列入這份建議文件。Vivistim是一款透過在復健過程中刺激迷走神經，協助慢性缺血性中風患者改善上肢運動障礙、提升運動功能的裝置。

美國食品藥物管理局（FDA）的上市前核准文件中，同樣載明相同適應症。此次消息並非代表出現全新療法，而是意味著一項已獲核准的裝置與復健訓練組合，正式被納入臨床指引文件之中。

迷走神經刺激是透過對頸部迷走神經施加電流刺激的療法。在中風復健領域，這種刺激通常與手臂、手部的動作訓練搭配進行，用以幫助患者恢復運動功能。

高強度特定任務訓練則是一種要求患者反覆執行需恢復動作的復健方式。指引將這種訓練與裝置一併提及，意義在於凸顯「裝置搭配復健訓練」的整體治療途徑，而非單純裝置本身。

不過指引文件也明確註明，該文件僅探討治療途徑，並不支持特定產品或製造商，因此難以直接解讀為特定公司的商業成果。

相關依據來自VNS-REHAB臨床試驗數據。刊登於《Stroke》期刊的長期追蹤論文，收錄了針對108名慢性缺血性中風患者進行的隨機臨床試驗一年期追蹤結果。

其中74名患者完成了一年期數據追蹤。研究團隊報告指出，受試者在上肢功能、日常生活活動能力與生活品質指標上，觀察到改善效果獲得維持。

莫比亞醫療7月14日另發布新聞稿，公布刊登於《Neurology》期刊的兩年期追蹤數據。公司表示，該數據顯示上肢運動功能、日常生活活動能力與生活品質的改善具有持續性。

理查德·福斯特（Richard Foust）莫比亞醫療執行長（CEO）針對此次指引納入表示：「meaningful validation of the impact of our technology」。公司將這番發言解讀為自家技術獲得臨床驗證的信號。

大衛·羅斯（David Z. Rose）南佛羅里達大學莫爾薩尼醫學院神經科教授在公司新聞稿中表示：「changed how we view the continuum of stroke care」。公司將此發言視為長期復健階段治療選項擴大的訊號。

商業層面的實際效應仍需另行確認。實際採用程度可能因保險給付範圍、復健中心的施術與訓練基礎設施，以及患者篩選標準而有所不同。

消息公布後，公開市場反應也未出現過熱跡象。28日上午盤前，ADVFN看板顯示莫比亞醫療股價漲跌幅為0.00%。

這份指引文件強調，中風復健應及早評估，並採取涵蓋身體、認知與心理健康的多學科治療途徑。至於對Vivistim實際帶來的影響，仍有待在保險給付與臨床現場導入過程中進一步確認。