韓國製藥廠鐘根堂(Chong Kun Dang)宣布,已取得美國眼科新藥開發商Kiora Pharmaceuticals視網膜疾病候選新藥KIO-301在韓國的開發與上市權利。
鐘根堂於21日表示,已與Kiora簽署授權合約,取得KIO-301韓國眼科適應症的開發與商業化權利。根據合約,鐘根堂負責韓國國內的臨床開發、藥證申請與上市銷售,Kiora則可獲得依開發與藥證進度分階段支付的里程碑金,以及韓國銷售權利金。
Kiora於19日發布新聞稿指出,此次合約包含100萬美元(約14億韓元)頭期款,換算匯率以當日1美元兌1395韓元為準。
KIO-301是一款小分子新藥候選物質,目前以視網膜色素病變(Retinitis Pigmentosa)為優先適應症進行開發。視網膜色素病變是一種罕見遺傳性視網膜疾病,患者感光的光受體會逐漸退化,導致視野變窄、視力下降。韓國國內患者推估超過1萬人。
該候選物質採用分子光開關機制開發。Kiora說明,KIO-301的目標是修復退化視網膜細胞的感光功能,藉此恢復視覺功能。根據Kiora官網介紹,帶有100多種視網膜色素病變相關基因突變的患者,都可能成為臨床試驗對象。
金榮周(Kim Young-joo)鐘根堂代表理事表示:「KIO-301是一款不受特定基因突變限制的新機制新藥候選物質。」他並表示,將以鐘根堂長期累積的眼科專業,以及臨床、藥證能力為基礎,與Kiora及全球合作夥伴緊密合作,推動韓國國內開發。這番話顯示鐘根堂將此次合作視為擴大眼科新藥版圖的一步。
布萊恩·M·斯特倫(Brian M. Strem)Kiora代表理事兼執行長表示:「這次合約使KIO-301的開發與商業化網絡,從美國、歐洲、日本、中國進一步擴展到韓國。」他並表示,將與鐘根堂合作,推進KIO-301的全球第三期臨床試驗。此番發言顯示Kiora把韓國市場視為全球臨床布局的一環。
Kiora是一家美國製藥公司,專注以小分子化合物開發視網膜疾病治療藥物。除KIO-301外,該公司也在開發用於治療視網膜發炎所致黃斑水腫的候選藥物KIO-104等。
此次合約由鐘根堂負責韓國國內的藥證申請與上市程序,Kiora則負責協調與全球合作夥伴的臨床開發。
本刊此前也曾報導,新藥開發進展與技術授權、業績改善預期會反映在製藥、生技股評價上。不過,新藥候選物質的引進並不等於立即取得藥證或產生營收,KIO-301仍須經過臨床試驗、藥證審查與商業化程序。
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