Alteogen(196170)宣布砸下2,532億韓元,在大田(Daejeon)屯谷地區新建生技藥品廠,未來將把兩項核心物質從委外代工改為自主生產。
Alteogen在8月21日公告指出,董事會已決議通過大田屯谷地區新廠投資案,投資期間自2026年8月21日至2028年9月30日。
此次投資金額涵蓋廠房新建與設備、機械裝置等項目。相較於單純的設備擴充,這次投資更著重在中長期生產基礎的建置。
新廠將改變「皮下注射劑型轉換平台」核心物質ALT-B4,以及Eylea生物相似藥ALT-L9的生產體系。過去這兩項物質的生產一直委由外部代工廠(CMO)負責。
新廠完工後,Alteogen將同時具備原料藥與成品藥的自主生產基礎。這被解讀為公司希望減少受制於外部生產排程的結構,同時提升因應商業化產能的能力。
ALT-B4是一種重組玻尿酸酶,用於將靜脈注射(IV)劑型藥物轉換為皮下注射(SC)劑型。重組玻尿酸酶能暫時分解皮下組織中的玻尿酸,幫助藥物擴散與吸收。
ALT-L9則是治療黃斑部病變等視網膜疾病藥物Eylea的生物相似藥。生物相似藥是與既有生技藥品高度相似的複製藥物,其品質驗證與許可審查進度會直接影響上市時程。
Alteogen今年3月股東大會上曾說明推動自建廠的背景。公司表示:「新冠疫情後CMO的生產條件變得更加嚴苛」,「加上Alteogen對商業化供貨負有責任,因此推動興建自有工廠」。
此次投資也與公司營收結構有關。今年上半年,Alteogen合併營收依來源可分為△技術服務收入,占比93.3%△商品銷售收入,占比6.4%△產品銷售收入,占比0.3%。
在技術服務收入中,ALT-B4相關收入占整體營收82.8%,ALT-L9相關收入占8.2%。目前公司營收主要仍來自技術授權與相關服務收入。
技術服務收入包含技術授權簽約金、里程碑金、臨床試驗樣品供應款,以及技術服務對價等項目。ALT-L9相關收入則主要來自Eylea生物相似藥開發完成後,透過銷售權合約取得的簽約金與里程碑金。
自主生產啟動後,外界認為產品銷售收入有擴大的可能,但實際認列的時間點與規模,仍須視工廠完工、品質驗證與許可審查進度而定。生產設施投資往往並非完工即見效,後續驗證程序才是左右商業化速度的關鍵。
Alteogen相關人士表示:「配合外部CMO的生產排程越來越困難,這正是推動自建廠的原因」。該人士並說明:「若ALT-B4、ALT-L9等品項改為自主生產,也可望帶來營收多元化等效果」。
這次新廠興建,是本報先前報導大田屯谷地區2,532億韓元投資案的後續發展。當時公告內容並未具體揭露詳細產能、動工時間與各品項的生產規劃。
根據公告,投資結束日為2028年9月30日。未來詳細產能與量產時程,預計將透過公司後續公告與許可審查進度陸續確認。
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