美國兩名民主黨參議員要求衛生部門提供臨床試驗與新藥核准預測市場的風險控管措施及內部資料,並關切這類交易可能影響患者是否參與試驗,也可能讓研究人員或監管人員利用未公開資訊交易。
民主黨參議員安潔拉・奧索布魯克斯(Angela Alsobrooks)與羅恩・懷登(Ron Wyden)於11日(當地時間)致函美國衛生及公共服務部部長小羅伯特・甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)。兩人在信中表示:「若允許人們押注臨床試驗與藥品的成敗,將損害科學程序,也會對研究人員造成錯誤誘因。」CNBC率先取得並報導這封信。
信中轉述部分醫療專家的疑慮:預測市場的交易價格可能影響正在考慮參與臨床試驗的患者;研究人員與監管人員也可能利用非公開資訊交易。信中提出的是潛在風險,並未宣稱已確認有不法交易。
兩名參議員要求提供衛生部員工參與相關預測市場的內部溝通紀錄,以及衛生部、平台業者和負責監督事件合約的美國商品期貨交易委員會(CFTC)之間的往來紀錄。他們也要求提交分析市場可能如何影響臨床試驗與新藥核准程序的內部資料。
兩人表示,美國衛生及公共服務部、美國食品藥物管理局(FDA)與美國國家衛生研究院(NIH)應維護藥品開發流程的公信力。要求提供的資料包括相關機構的風險控管現況與內部審查內容。
預測市場合約會依特定事件的結果決定交易結果。這封信所談的合約,與臨床試驗結果或FDA核准決定掛鉤。
此事涉及監督合約的CFTC,以及負責藥品開發與核准程序的衛生機構。兩名參議員除要求衛生部與平台業者、衛生部與CFTC之間的聯繫紀錄,也要求提供衛生部員工參與相關市場的內部紀錄,以及市場影響分析。
Kalshi與Polymarket都提供與臨床試驗或FDA核准結果連動的合約。Polymarket相關市場僅在不受美國監管的國際交易所交易。
Kalshi於7月推出相關合約時表示,合約僅涵蓋後期臨床試驗,並會等患者招募結束後才上架。Kalshi也表示,將對所有交易者採用任職身分驗證技術,並稱這些措施旨在維護市場與臨床試驗的公信力。
Kalshi執行長塔里克・曼蘇爾(Tarek Mansour)在7月的公告中表示:「新藥開發是全球最重要、資訊也最受限制的產業之一。」Kalshi強調,市場可以揭露外界難以公開取得的資訊。
Kalshi發言人傑克・蘇奇(Jack Such)則表示,參議員提出的假設性疑慮也適用於股票市場,因為等待監管核准的製藥與生技公司股票同樣有交易。他並稱,股票市場的規模更大,涉及不法行為的誘因也高於Kalshi市場。
美國衛生及公共服務部與Polymarket未立即回應置評請求。這封信未提及政府是否回覆,也沒有列出後續行動時程。
本刊先前曾報導,參議員要求說明白宮員工參與預測市場的管控措施,以及防止利用非公開資訊交易的作法。這次則是另行致函衛生部,詢問臨床試驗與新藥核准合約的風險控管情形。
這封信的目的在索取現行防範措施與內部審查資料,並非宣布政策決定或限制交易。
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