Genmab(GMAB)研發中的候選藥物 petosemtamab 與 pembrolizumab 聯用,在頭頸癌第三期試驗首次期中分析中,達成共同主要評估指標「整體存活期」與「客觀緩解率」。消息於28日(美國當地時間)公布後,Genmab股價較前一交易日上漲28.25%。
Yahoo Finance正常交易時段收盤數據顯示,Genmab收在57.29美元(約7萬6,900韓元),成交金額約16億7,300萬美元(約2兆2,500億韓元)。
盤中股價漲幅一度超過25%,並創下歷史新高。
Genmab於28日發布公告,公布LiGeR-HN1第三期試驗首次期中分析結果。獨立資料監測委員會(IDMC)負責評估分析結果。
試驗納入接受第一線治療、PD-L1陽性的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者,比較petosemtamab與pembrolizumab聯合療法,以及單用pembrolizumab。
LiGeR-HN1採隨機分派、開放標籤設計。患者隨機分派至兩個治療組,患者與研究人員均知悉所接受的治療組別。
Genmab公布的整體存活期風險比為0.50,95%信賴區間為0.37至0.67,p值低於0.0001。客觀緩解率的勝算比為3.17,95%信賴區間為2.06至4.89,p值亦低於0.0001。
公司所稱死亡風險降低50%,是相較對照組的相對風險,不代表絕對存活率提高50%。
Genmab表示,聯合療法的安全性整體符合各藥物既有的安全性特徵,未發現新的安全性訊號。
試驗研究者、芝加哥大學醫學院醫學系主任暨首席醫師 Everett E. Vokes 表示:「這是這類患者族群數年來首個正面的第三期試驗。」這是Vokes對臨床試驗結果的評價。
本次結果屬於臨床試驗期中分析,並不代表監管機關已核准,也不表示標準治療已改變;完整試驗結果與後續程序仍待完成。
Genmab於26日也公布petosemtamab頭頸癌第二期試驗資料。本次第三期試驗結果來自另一項獨立試驗的首次期中分析。
Genmab股價從今年1月2日收盤的31.82美元升至28日收盤的57.29美元,今年迄今約上漲80%;此為未計股息的單純股價計算。
Genmab在28日發布的公告中表示,將與監管機關討論,並計畫未來在學術會議公布完整結果。
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