美國食品藥物管理局(FDA)邀請多家大型科技公司參加討論患者用對話式人工智慧(AI)的會議,如何將患者健康資料連結至AI服務,以及討論過程是否透明,成為關注焦點。
KFF Health News報導,FDA於2月舉行對話式AI聽證會,邀請微軟(Microsoft,$MSFT)、Anthropic、OpenAI、蘋果(Apple,$AAPL)與Google出席。至少35個產業團體參與,但這場會議未列入FDA公開行程或監管公告,也不對一般民眾開放。
會議背景是美國醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)推動的「健康科技生態系」計畫。CMS將對話式AI列為計畫領域之一,這類工具可協助患者確認症狀、尋找就醫選項或預約看診。
CMS公布的參與企業承諾書要求,企業須取得患者同意後才能存取健康資料,並標示內容由AI生成,也要區分衛教資訊與臨床指引。若患者需要醫療人員診治,服務也應引導患者尋求專業協助。
這份承諾書是供有意參與計畫的企業參考的營運指引,也屬自願承諾;2月會議並未將其定為新規則或法律義務。
會議的運作方式也引發討論。KFF Health News檢視的工作空間規範指出,該聚會並非正式諮詢委員會,也不會作為向政府提出建議的組織。
哈佛醫學院研究專家約瑟夫・達瓦爾(Joseph Daval)認為,這類對話在某些方面可能具有諮詢委員會的運作特徵。這是他的看法,並不代表已確認有違法情事,或該聚會依法屬於正式委員會。
CMS提出的標準涵蓋健康資料存取同意、衛教資訊與臨床建議的區分,以及引導患者尋求醫療人員協助。公開資料尚未說明個別服務將如何透過具體程序驗證患者資料保護與安全性。
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