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韓國美容醫療器材廠商阿斯特拉希斯（아스테라시스）旗下高強度聚焦超音波（HIFU）醫療器材CoolSoniq，已完成巴西衛生監督局（ANVISA）註冊，正式取得在當地合法流通與銷售的資格。
韓國《亞洲經濟》20日報導，引用阿斯特拉希斯的公告指出，CoolSoniq已完成巴西ANVISA註冊程序。公司表示，將運用既有的當地經銷網絡與營業經驗，擴大產品供應與行銷活動。
CoolSoniq是一款可將聚焦超音波能量傳遞至皮膚下特定深度的HIFU醫療器材。根據官方產品網站介紹，該產品採用主動傳導冷卻（ACC）技術設計，能同步冷卻皮膚表面。
韓國本地產品頁面上，CoolSoniq的品項名稱標示為「聚焦型超音波刺激系統」，使用目的說明為利用高強度聚焦超音波使組織凝固，應用於眉毛提拉。
阿斯特拉希斯是一家以美容醫療器材製造與銷售為主力業務的韓國創業板（KOSDAQ）上市公司。根據韓國交易所（KRX）公告，公司在韓國國內外銷售採用高強度聚焦超音波與非侵入性射頻（RF）技術的皮膚美容醫療器材，CoolSoniq已於2025年2月取得韓國食品醫藥品安全處品項許可。
ANVISA是巴西負責衛生相關產品與醫療器材註冊的主管機關。醫療器材要在當地正式流通銷售，須依產品性質完成相應的監管程序。
此次註冊與阿斯特拉希斯擴大海外許可申請的腳步一致。巴西被視為中南美洲美容醫療市場的主要國家之一，公司計劃將既有產品在當地累積的事業經驗與經銷網絡，同樣運用在CoolSoniq的銷售上。
阿斯特拉希斯相關人士表示：「透過這次ANVISA註冊，我們為已在韓國國內確認產品競爭力的CoolSoniq，奠定了正式進軍巴西市場的基礎」，並提到「將積極運用既有的當地網絡與營業經驗，推動CoolSoniq儘快在巴西市場站穩腳步」。這代表公司希望借助既有通路，加快CoolSoniq在當地的上市速度。
公司計劃透過對當地醫療人員的產品教育、學術行銷，以及與主要醫療機構及意見領袖（KOL）醫師合作，累積初期使用案例並提升品牌知名度。不過，實際供應時程與營收貢獻規模，仍須留待後續公告或官方發布確認。
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