MASH新藥技轉 D&D Pharmatech看重完成開發能力

D&D Pharmatech在為代謝異常相關脂肪肝炎（MASH）治療藥物候選「自伐佩格度肽」（자보페그두타이드）尋找技術授權夥伴時，把對方能否「完成開發」列為核心條件。除了合約總金額，公司同時考慮夥伴執行全球臨床三期試驗的能力、支付首付款的意願，以及是否與現有產品線存在競爭關係。

Seulki Lee（이슬기）D&D Pharmatech執行長20日透過南韓財經媒體《Yonhap Infomax》的書面專訪表示：「尋找能快速完成全球臨床三期的夥伴，是目前最優先的課題。」這句話反映出公司在挑選授權對象時，把臨床執行速度看得比合約規模更重。D&D Pharmatech為韓國創業板（KOSDAQ）上市公司，目前正推動MASH候選藥物DD01的技術授權談判。

公司將首付款視為判斷夥伴投資意願的指標之一。首付款是簽約當下即支付的款項，相較於依開發階段成果分批給付的「里程碑款」，更能直接反映夥伴在初期投入資源的決心。

夥伴是否已握有相同適應症或作用機轉相近的藥物，也是D&D Pharmatech審視的項目之一。一旦技轉之後在夥伴內部開發順位被排到後面，就可能出現臨床延宕，甚至權利遭收回的情況。

自伐佩格度肽是同時作用於GLP-1與升糖素（glucagon）受體的雙重作用劑。根據D&D Pharmatech官網公佈的產品線進度，該藥物已就MASH適應症取得「快速通道」資格認定，目前完成臨床二期試驗。

公司說明，二期試驗中觀察到肝臟脂肪減少，並透過組織切片確認MASH獲得緩解、纖維化也有改善。MASH是與代謝異常相關、造成肝臟發炎與損傷的疾病；在新藥開發過程中，組織切片等臨床指標是評估候選藥物價值的重要依據。

技術授權是指將新藥候選物或平台技術的開發、商業化權利轉讓給其他公司，換取簽約金、里程碑款與權利金的合作模式。韓國主要製藥、生技企業的技術授權成果，過去也持續影響相關企業的業績與估值。

不過，技術授權成果很難只看合約總金額判斷。實際能率先入帳的首付款、臨床開發是否持續進行、商業化之後的權利金架構，才是左右企業長期獲利能力的關鍵。

Seulki Lee執行長認為，掛牌上市有助於籌措研發資金、爭取更多時間累積臨床數據，進而提升與夥伴談判時的籌碼。他的意思是，如果因資金壓力，在臨床數據尚未充分累積前就倉促完成技轉，藥物價值就難以被完整反映。

D&D Pharmatech於2024年5月在KOSDAQ掛牌。公司沿革顯示，公司陸續完成DD01的中國技術授權、與Metsera（멧세라）的技轉合作、DD01 MASH適應症二期臨床核准並收治首例患者，以及預計於2026年5月公布二期臨床完成暨48週組織切片結果等進度。

除了DD01，D&D Pharmatech也把纖維化治療藥物候選TLY012視為下一代產品線。Seulki Lee執行長在《Yonhap Infomax》專訪中表示，TLY012預計於2027年上半年進入全球臨床試驗，公司會先在早期臨床階段確認安全性與有效性，再檢討技術授權策略。

公司將TLY012定位為鎖定纖維化組織自我修復可能性的候選藥物，除了MASH與重度肝硬化，也評估將適應症擴大至慢性胰臟炎、全身性硬化症等更廣泛的纖維化疾病。

對南韓生技企業而言，技術授權的時機與條件往往直接牽動公司估值。提早簽約雖有助於籌措資金，但相較於累積更多後期臨床數據再談判，條件可能相對保守，這也是業界長期面臨的結構性課題。

此次發言顯示，D&D Pharmatech在技術授權談判中，除了合約總額，也同樣重視夥伴的開發持續力與商業化執行力。至於實際談判結果，預計要等到夥伴的首付款規模、臨床執行計畫，以及與既有產品線的關係公開之後，才能進一步確認，市場動向也備受關注。