全北264億韓元動物醫藥特區啟動 友進生物領軍自家疫苗實證

友進生物（Woojin B&G，018620）將在南韓全羅北道「次世代動物用醫藥品法規自由特區」中，主導以農場為單位的「自家疫苗」實證計畫，並藉此打造依各農場流行病原體客製化的疫苗平台，擴大動物疫苗事業版圖。

全北特別自治道11日表示，已與友進生物等11家動物用醫藥品製造企業簽署投資協議。這項協議旨在吸引企業投資南韓中小創業部指定的第11個法規自由特區「全北次世代動物用醫藥品特區」，並為地方產業扎根打基礎。

特區計畫將自2027年起至2030年止，為期4年，於益山與井邑一帶3.03平方公里範圍內推動。總事業經費264億韓元，其中國庫152億韓元、地方經費69億韓元、民間投資43億韓元。

法規自由特區制度讓因既有法規難以商業化的新技術、新產業，能在特定區域內取得「實證特例」與臨時許可等鬆綁措施先行試驗。此次特區聚焦於為次世代動物用醫藥品的開發與上市，建立所需的法規基準。

主要推動課題包括：建立動物用尖端生技醫藥品審查規定、擴大自家疫苗適用品項範圍，以及豁免動物用醫藥品毒性試驗部分提交項目。目標是打造從研發、現場實證到事業化一條龍的基礎架構。

在這些課題中，友進生物負責的是「自家疫苗適用品項擴大」實證，主要鎖定豬流感與豬流行性下痢（PED）兩項疾病。

公司計畫分析各農場流行的病原體，篩選疫苗候選抗原，並進行製程開發與品質評估，後續再推進臨床與現場實證。

豬流感與PED在現場流行的病毒特性變化快速，若既有商用疫苗的抗原與實際流行株不一致，防禦效果就可能大打折扣。評論來看，這正是動物用疫苗產業長期面對的痛點所在。

「自家疫苗」是依特定農場或現場所確認的病原體開發、使用的疫苗，能反映各農場間的病原差異，但同時也須建立安全性、有效性與品質管理標準。

友進生物計畫分離並分析各農場的流行株，篩出適合的抗原並用於疫苗開發，藉此建立一套疫苗平台，以因應變異速度快的動物傳染病。

公司將以益山研究所為核心，累積相關技術與實證經驗，並據此制定自家疫苗的安全性、有效性與品質管理標準，期望發展為南韓自家疫苗產業的標準模式。

友進生物相關人士表示：「這次參與法規自由特區，不只是單純的地方投資，更是加快南韓自家疫苗制度化與產業化的重要轉折點」，並補充「將以益山研究所為中心，打造能快速因應豬流感、PED等主要動物傳染病的疫苗平台」。這番話顯示公司希望把特區實證做為自家疫苗制度化與事業擴張的基礎。

該人士接著表示：「將與全北道、益山市及產學研機構合作，建立自家疫苗的安全性、有效性與品質管理標準，並發展為南韓自家疫苗產業的標準模式」，同時表示將推動商業化、擴大國內市場，並進軍海外動物疫苗市場。

全北特別自治道規劃將動物用醫藥品聚落、農生命產業園區與法規自由特區串連，建構涵蓋研究、實證、生產到事業化的動物保健產業基礎。參與企業預計自2027年起，在益山與井邑一帶展開實證事業。